您的位置：首頁 >要聞 >

【全球熱聞】國家藥監局：第二款國產ECMO產品獲批上市

2023-01-18 09:37:40    來源：央視網


(資料圖片僅供參考)

央視網消息：據國家藥監局網站消息，1月17日，國家藥監局經審查，采用附條件批準方式，應急批準了航天新長征醫療器械（北京）有限公司研發的體外肺支持輔助設備注冊上市。該產品是第二款獲批的國產ECMO產品。該產品在體外循環過程中提供動力及安全監測，與兼容的一次性使用耗材聯合使用，實現肺功能輔助支持。該產品適用于急性呼吸衰竭、其他治療方法難以控制并有可預見的病情持續惡化或死亡風險的成人患者。

該產品由主機、流量/氣泡傳感器、手搖緊急驅動裝置、手搖緊急驅動裝置支架、壓力電纜線、氧合器支架、氧氣瓶支架、推車組成。

該產品的上市將進一步提升我國ECMO產品供應能力，滿足臨床急需，提升新冠疫情重癥患者救治水平，更好落實新冠疫情防控“保健康、防重癥”目標。

該產品的注冊申報過程中，國家藥監局按照“統一指揮、早期介入、快速高效、科學審批”的原則，成立應急審評工作組，專人負責、全程指導、發布技術審查指導原則，加大產品注冊申報指導，加快審評審批進程。

藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。

標簽： 驅動裝置 管理部門 供應能力

精彩閱讀

每日速遞：當心黃金更大回調風險！期金恐再大跌逾20美元 機構：黃金、白銀、原油和銅最...

環球即時：金價跌破1910！中國GDP超預期壓境 技術看跌“挑戰1900下行支撐” 美債仍是回調關鍵主因

環球資訊：張良點金：午間原油現價或79.05直接多！

全球動態:江子晨：黃金日內短線調整！美指低位反彈修正！

任天成：1.17黃金昨日十字陰柱奠定短期回落修整的基礎

天天熱頭條丨主播說聯播丨春晚大餐即將出爐，先“嘗”為快→

三國演義是哪三個國？三國演義最后哪國贏了?

東方明珠塔有幾層高多少米？中國最高的塔高多少米？

榮譽背后的故事：滿懷熱忱，以匠心書寫“多彩”人生

粳米和大米有什么不同？粳米好吃還是大米好吃？

即時看！電力電纜溫度監測方案

《熊貓與少年》再出發 去進行一場深度的非遺研學吧！

密爾克衛·靈元素戰略共贏伙伴孵化項目正式上線！

【全球聚看點】國家統計局：2022年12月份能源生產情況

國家統計局：2022年四季度全國工業產能利用率為75.7%

國家統計局：2022年末我國男比女多3237萬人

全球熱頭條丨國家統計局：我國仍是全球第二大消費市場和第一大網絡零售市場

環球聚焦：生態環境部：去年全國環境質量狀況呈現“三個向好”

電腦投影儀怎么投屏？投影儀投屏模糊怎么調？

當前快看：金價“跳水”不要怕！FXStreet首席分析師：黃金多頭仍掌控局勢 盯住這些關鍵...

每日訊息!黃金猛烈回調！金價自近9個月高點大幅回落 知名機構最新黃金技術前景分析

【世界報資訊】【黃金收盤】巨大利好！兔年中國黃金需求或強勢反彈 美聯儲三把手即將重磅亮相

熱門看點：高處不勝寒！黃金沖高后跳水 警惕空頭正在這些水平伺機而動

山海楊陽：美元短期見反彈力度，黃金高位有調整空間！

全球快看：聽！這是回家的聲音

當前關注：外交部：美日聯合聲明操弄話術 為自身軍事力量松綁尋找借口

【環球播資訊】美國媒體發文駁斥中國新冠疫苗有效性和安全性相關謠言

全球觀天下！陜西開行首趟中歐班列汽車出口專列助力國產汽車“走出去”

外交部：敦促日方正視各方合理關切 不得擅自啟動核污染水排海

“用好紅色場館 創新紅色教育” 2023展覽展示發展研討會順利召開

大開眼界·2022露晰得全國經典案例總決賽完美收官

今日熱議：春節旅游，熱起來

國家統計局：2022年城鎮新增就業1206萬人

【全球獨家】國家統計局：2022年全國房地產開發投資下降10.0%

國家統計局：2022年全國居民人均可支配收入36883元

每日快報!杜康：黃金站穩1910，早盤支撐直接多!

【法老點金】1月17日【黃金原油】亞歐盤：黃金昨日1926空1928空精準狙擊穩穩止盈收割

焦點日報：張文輝：黃金上行放緩 迂回震蕩

【環球新視野】圖靈波浪1.17-黃金小幅回撤洗盤、多頭或再測前高

全球即時：頭狼：隔夜黃金1911以及1913多繼續持倉看漲中

每日動態!QQ瀏覽器是如何提升搜索相關性的？

市場監管部門嚴打刷單炒信

環球滾動:中消協發布春節消費提示:理性消費注重安全

環球觀點：財政部：進一步做好新階段疫情防控經費保障

熱點評！兩部門明確多項個稅優惠政策延續實施

每日快播：春節期間糧食市場運行平穩供應充足

每日速訊：體感游戲機哪個好？體感游戲機有哪些推薦？

天天快消息！好用的蘋果筆記本電腦型號有哪些？介紹幾款好用的蘋果筆記本電腦

環球熱點評！諾基亞手機恢復出廠設置的原因是什么？諾基亞如何恢復出廠設置？

焦點資訊：什么是3d打印技術？3d打印技術有哪些優點？

資訊：電腦主機開不了機是什么原因？電腦主機開不了機的解決方法

thinkpadt410價格是多少？thinkpadt410怎么樣？

佳能大馬三怎么樣？佳能大馬三單反的優勢是什么？

plus中文是什么意思？plus怎么讀？

環球速看：華碩ux501怎么樣？華碩ux501配置如何？

游戲電腦配置有哪些推薦？介紹幾種常見的游戲工作室電腦配置

3G是什么?3G最大的優點是什么?

天天速讀：黃金 重心將上移

觀焦點：PTA 春節前后偏強為主

今日快看!棕櫚周線承壓！過年分紅，油脂沒份？

焦點速遞！滬錫大漲近3%，中長期仍有支撐？

促開采、增儲備…各地多措并舉力保群眾溫暖過冬過年

環球實時：超級月亮、流星雨…2023年天象劇場“節目單”來了

天天訊息：全國大部地區降水稀少 西藏東南部等地局地有大到暴雪

年宵花市又一春

【全球時快訊】我國2022年捐獻造血干細胞1968例

世界快看點丨描寫手上皺紋的句子(225句)

微動態丨2023年我國將加快建設國家水網

前沿資訊!2023年我國農村自來水普及率將提升至88%

環球滾動:1.16金市健言：納指11450又多了！黃金1911/13小多！

當前速讀：《陳阿牛》：黃金25空11平；日內做多上行。

每日快看：這段視頻，太催淚了！

環球今日訊！提振信心在行動丨湖南：創新引領 通道賦能 跑出外貿“加速度”

每日快報!手繪漫畫｜萬家燈火時，我們來守護

多項“首次”！2023年總臺春晚亮點來了

全球新消息丨新時代，我在中國丨英國量子力學教授：在中國青年擁有廣闊發展空間

每日視點！春運故事 |“滑雪專列”上座率達95% 滿載激情擁抱新春

鄭氏點銀：逆流而上逐步摸高探頂，何次能成功？

現貨黃金承壓但上升大勢不變，FED可能無法實現這一目標

新時代用戶全能之選 紅旗H6再展國產豪華新實力

市場監管總局發布一批經濟社會領域重要國家標準

全球觀點：趙一德當選陜西省人大常委會主任 趙剛當選陜西省省長

美元“暴力”反彈、金價大幅回調！分析師：黃金已超買 恐大跌向1900美元

世界速遞！黃力晨：黃金沖高回落 金價上漲乏力

【當前獨家】易維哲：黃金小幅回踩，原油高位震蕩

艾紫馨：黃金關注回調情況　原油維持箱體內運行

圖靈波浪1.16晚-白銀臨近前高，或將再次上行

焦點快報!【省兩會·黔景】1分鐘 打開世界記住“黔貨”的窗口

熱門看點：最高獎勵2萬元！海南省演藝集團公開征集形象LOGO及廣告語

全球觀察：深港要素加速流動 推動粵港澳大灣區經濟復蘇

天天最新：全球連線丨新疆多民族融合聚居社區迎新春

南疆鐵路的“調音師”

東京外匯股市日評：日經指數大幅回落，美元兌日元匯率大幅下跌

【環球新要聞】2023年度專業技術人員職業資格考試計劃發布

熱門看點：送“百寶箱”、建“蓄水池”，多地謀劃青年就業新空間

年貨摞出熱氣騰騰中國年

2023香港優才計劃取消限額，想拿香港身份不容錯過

國際油價走低，供應端2022年末新發軔，短期內依然充足

環球精選！聯想怎么一鍵還原？聯想一鍵還原的方法步驟有哪些？

“1394”是什么意思？如何讀懂1394卡？

世界速讀：諾基亞5238怎么樣？諾基亞5238性能如何？

全球快消息！三星s308主要參數是多少？三星s308報價是多少？

全球快看點丨萬寶洗衣機怎么樣？萬寶洗衣機報價大全

當前頭條：新買的手機怎么充電？手機第一次充電多長時間最合適？

天天熱點評！富士拍立得mini7s怎么樣？富士拍立得mini7s使用注意事項有哪些？

碩美科g927怎么設置？碩美科g927設置方法

hp瘦客戶機配置怎么樣？hp瘦客戶機配置大全

科大訊飛智能辦公本受到用戶青睞的原因有這么幾點