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簡訊：2022國家醫保談判落幕大病用藥是重點

2023-01-09 07:14:58 來源：中國青年報·中國青年網

為期4天的2022國家醫保藥品目錄談判1月8日在北京落下帷幕。國家醫保局醫藥管理司負責人對新冠治療藥物談判情況進行回應：此次進入談判的新冠治療藥物共3種，其中阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，輝瑞奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）組合包裝因報價高未能成功。

相比前兩年，參與本次醫保談判的藥品數量明顯增多。根據國家醫保局此前發布的名單，今年通過形式審查的有343種藥品，包括目錄外新增品種藥198個，目錄內續約品種藥145個。此外，還有多款抗癌藥、高值罕見病藥物等大病用藥參與今年的國家醫保談判。

本次醫保談判規則并無特別變化，藥企經過兩輪報價，超過醫保底價115%會出局，落入范圍則繼續談判，最終形成談判價格。不過，今年國家醫保談判首創的兩個新規則——“簡易續約”“非獨家藥品競價”備受關注。

(資料圖)

“簡易續約”“非獨家藥品競價” 兩大新規首次實施

因疫情等緣故，2022年國家醫保談判被推遲到2023年1月5日至8日舉行。談判期間，每天早上8點左右，談判會場外便聚集了等待入場的醫藥企業談判代表，他們背著包，手持裝有草稿紙、計算器的文件袋，聚在一起排隊簽到。

中青報·中青網記者從現場獲悉，4天的國家醫保談判期間，每天的側重點有所不同。首日談判側重抗病毒、呼吸類、麻醉類藥品；1月6日側重心血管、骨科及免疫疾病類藥品；1月7日的重點集中于罕見病和腫瘤領域，是本次談判的重點之一；最后一天的談判則以中成藥為主。

通常情況下，每家藥企談判時間在20-30分鐘左右。談判結束后，不少參與談判的藥企代表表示“感覺不錯”“壓力不大”“降幅在預期之內”，還有藥企代表稱“國家支持力度很大”。

除了藥企代表，談判會場外還聚集了不少醫藥行業人士。一位醫藥行業分析師在現場對記者表示：“今年我尤其關注“簡易續約”的情況。”

“簡易續約”是今年醫保談判的新增亮點之一。2022年6月29日，國家醫保局發布《談判藥品續約規則》，明確了獨家品種簡易續約規則。根據規定，協議將于2022年12月31日到期，并同時滿足獨家藥品、本協議期基金實際支出未超過基金支出預算（企業預估值，下同）的200%、未來兩年的基金支出預算增幅合理等5項條件的藥品，可以進行簡易續約，續約有效期為兩年。

有業內人士分析，“簡易續約”有助于簡化談判流程，提高續約效率，緩解行政審批和企業申報的壓力。有部分新增適應癥的創新藥有望不用重新談判，而是通過“簡易續約”規則直接納入醫保。這對于藥企而言是一項重要的利好。

一位參與“非獨家藥品競價”的藥企代表對記者表示，他們的談判并不算順利：“大家一直在“出價”，就看價格能有多低。”

“非獨家藥品競價”是本次醫保談判的另一項新規。《非獨家藥品競價規則》指出，藥品通過競價納入藥品目錄的，取各企業報價中的最低者作為該通用名藥品的支付標準。如企業報價低于醫保支付意愿的70%，以醫保支付意愿的70%作為該藥品的支付標準。這就意味著，如果某一家參與“非獨家藥品競價”的藥企報價更低，其他藥企也會被動以這一低價進入醫保。

抗癌藥、罕見病藥等成為談判重點

根據國家醫保局此前公布的名單，2022國家醫保談判共有343種藥品正式通過形式審查，其中包括198種目錄外西藥和中成藥與145種目錄內西藥和中成藥。輝瑞公司的新冠口服藥Paxlovid、上百萬元一針的CAR-T類藥物、PD-1/PD-L1類抗腫瘤藥物、高值罕見病藥物等備受關注。

1月8日夜間，國家醫保局發布消息，Paxlovid最終因生產企業輝瑞投資有限公司報價高，談判未能成功。此前，Paxlovid已于2022年2月1日獲國家藥監局附條件批準，北京、上海等地也將Paxlovid納入臨時醫保。根據近期國家醫保局會同有關部門聯合印發的《關于實施“乙類乙管”后優化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫療保障相關政策的通知》《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中的所有治療性藥物，包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等，醫保都將臨時性支付到2023年3月31日。

本次談判在第二天和第三天迎來重頭戲，其間參與談判的企業包括拜耳醫藥、百洋醫藥、西安楊森、揚子江藥業、海融醫藥、濟川藥業、百濟神州、先聲藥業、君實生物等。國家醫保局此前公布的通過初步形式審查的藥品名單顯示，這些企業參與談判的藥品涉及多款抗癌藥，以及部分罕見病高值藥物。

本次參與國家醫保談判的還有19款罕見病用藥，包括治療脊髓性肌萎縮癥（SMA）、Castleman病、法布雷病、戈謝病、多發性硬化等罕見病的藥品。例如，羅氏制藥的SMA藥物利司撲蘭口服溶液用散參加了去年的國家醫保談判，但最終未能成功。山東省藥械采購平臺顯示，此前羅氏制藥已將利司撲蘭口服溶液用散的價格從6.38萬/支降至1.45萬/支。

自2018年以來，國家醫保局通過談判將19種罕見病藥納入醫保藥品目錄，平均降幅達52.6%。2021年醫保談判中，渤健公司研發生產的SMA治療藥物諾西那生鈉注射液從70萬/針降至3.3萬/針，當時國家醫保局談判代表張勁妮的發言“每一個小群體都不該被放棄”感動了很多人。

本報北京1月8日電

中青報·中青網見習記者裴思童劉胤衡來源：中國青年報

標簽：形式審查治療藥物

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